Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19

Ngày 1/2, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường đã ký Quyết định số 983/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19 ảnh 1Vaccine phòng COVID-19 của Oxford/AstraZeneca. Ảnh: Yonhap/TTXVN

Cụ thể, tên vaccine được phê duyệt là COVID-19 Vaccine AstraZenenca.

Thành phẩn hoạt chất, nồng độ/hàm lượng của vaccine: Mỗi liều (0,5ml) chứa vaccine COVID-19 (ChAdOxl-S tái tổ hợp) 5 X 10 10 hạt vi rút (vp); dạng bào chế là dung dịch tiêm.

Quy cách đóng gói có 2 dạng: Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml; hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml. Vaccine được sản bởi các cơ sở: Catalent Anagni S.R.L – Italy; CP Pharmaceuticals Limited – Anh và IDT Biologika GmbH - Đức.

Cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vaccine theo quy định tại Điều 67, Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam là cơ sở đề nghị Bộ Y tế phê duyệt vaccine. Các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vaccine COV1D-19 Vaccine AstraZeneca cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 được ban hành tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu; thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Cục Y tế dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quá trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng; báo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

PV

PV ((TTXVN))

Có thể bạn quan tâm

Đem trường lớp khang trang đến với học sinh nơi biên cương

Đem trường lớp khang trang đến với học sinh nơi biên cương

Sau gần một năm triển khai, 4 dự án Trường phổ thông nội trú Tiểu học và Trung học cơ sở tại các xã biên giới Hướng Phùng, Dân Hóa, Đakrông và Thượng Trạch (tỉnh Quảng Trị) đang được tập trung hoàn thiện. Các hạng mục thiết yếu phục vụ dạy học, ăn, ở và sinh hoạt nội trú cơ bản hoàn thành, góp phần nâng cao chất lượng giáo dục, tạo điều kiện để học sinh vùng biên được học tập, chăm sóc và sinh hoạt trong môi trường khang trang, đồng bộ.

Nông nghiệp '3 không' giúp kinh tế vùng cao đổi thay

Nông nghiệp '3 không' giúp kinh tế vùng cao đổi thay

Xu hướng tiêu dùng sản phẩm hữu cơ đang tăng mạnh tại Việt Nam và trên thế giới, mở ra cơ hội lớn để phát triển nền nông nghiệp xanh và nâng cao giá trị nông sản. Trong bối cảnh đó, xã Bản Liền là điểm sáng của tỉnh Lào Cai trong sản xuất nông nghiệp xanh với hàng nghìn ha chè Shan tuyết cổ thụ hữu cơ. Nhiều diện tích quế, lúa nương đặc sản hữu cơ đang được nhân rộng cùng xu hướng chăn nuôi an toàn sinh học phổ biến.

Đưa tiếng Anh đến gần hơn với học sinh vùng cao, biên giới, hải đảo

Đưa tiếng Anh đến gần hơn với học sinh vùng cao, biên giới, hải đảo

Ngày 25/9, tại 2 trường học của tỉnh Tuyên Quang, Báo Thiếu niên Tiền phong và Nhi đồng (TNTP&NĐ) đã phối hợp với Hệ thống Anh ngữ Quốc tế Ocean Edu tổ chức Lễ phát động dự án “Tiếng Anh cho em”. Chương trình mở ra cơ hội tiếp cận ngoại ngữ hiện đại, góp phần thu hẹp khoảng cách 

Lồng đèn thắp sáng ước mơ trẻ em Việt Nam

Lồng đèn thắp sáng ước mơ trẻ em Việt Nam

Tối 25/9, tại Cần Thơ, Trung ương Đoàn Thanh niên cộng sản Hồ Chí Minh và Hội đồng Đội Trung ương phối hợp với thành phố Cần Thơ tổ chức Chương trình Trung thu cho em “Lồng đèn thắp sáng ước mơ” năm 2026. Đây là năm thứ 14 của hành trình “Trung thu cho em” và là năm thứ sáu chương trình “Lồng đèn thắp sáng ước mơ” được triển khai.

Nghị quyết 70-NQ/TW: Thắp sáng vùng khó bằng đèn năng lượng mặt trời

Nghị quyết 70-NQ/TW: Thắp sáng vùng khó bằng đèn năng lượng mặt trời

Phó Giám đốc Công ty Điện lực Lạng Sơn Vũ Khánh Toàn cho biết, thực hiện chương trình “Thắp sáng đường thôn bằng đèn năng lượng mặt trời” năm 2026 công ty đã hỗ trợ lắp đặt 100 bóng đèn LED tại các xã vùng biên giới, xã nông thôn mới, xã vùng 3 khó khăn, thuộc địa bàn quản lý của Điện lực Tràng Định và Bắc Sơn gồm: Thôn Pò Lạn, thôn Pắc Lạn của xã Quốc Việt; Thôn Lũng Sàng, xã Quốc Khánh và thôn Tân Tiến của xã Bắc Sơn với tổng kinh phí hơn 280 triệu đồng.

Đem lại nụ cười cho trẻ em dị tật môi, vòm miệng vùng khó khăn

Đem lại nụ cười cho trẻ em dị tật môi, vòm miệng vùng khó khăn

Sáng 25/9, Trung tâm Bảo trợ xã hội và Trẻ em tỉnh Đắk Lắk (Sở Y tế) phối hợp cùng Trung tâm Phẫu thuật Nụ cười Việt và Bệnh viện Đại học Y Dược Buôn Ma Thuột tổ chức Chương trình khám và phẫu thuật nụ cười miễn phí cho bệnh nhân ở tỉnh Đắk Lắk.

Nơi chắp cánh ước mơ cho trẻ em vùng biên

Nơi chắp cánh ước mơ cho trẻ em vùng biên

Giữa đại ngàn Trường Sơn, những ngôi trường Phổ thông dân tộc nội trú liên cấp mới không chỉ mang đến không gian học tập, ăn ở khang trang cho hàng nghìn học sinh vùng biên mà còn mở ra một không gian kết nối cộng đồng. Tại đây, những chương trình văn hóa, nghệ thuật, hoạt động thiện nguyện đã giúp trẻ em vùng cao được trải nghiệm, tự tin hơn và nuôi dưỡng những ước mơ.

Đắk Lắk khẩn trương thu hoạch lúa, hoa màu tránh thiệt hại do mưa lớn

Đắk Lắk khẩn trương thu hoạch lúa, hoa màu tránh thiệt hại do mưa lớn

Đợt mưa lớn từ ngày 22/9 đến nay khiến cho nhiều cánh đồng trồng lúa, hoa màu thuộc khu vực trũng thấp tại các xã, phường phía Đông tỉnh Đắk Lắk bị ngập úng, các loại nông sản đang trong kỳ chuẩn bị thu hoạch nên dễ hư hại. Do vậy, lực lượng các địa phương đã chủ động rà soát, ưu tiên hỗ trợ người dân thu hoạch với phương châm “xanh nhà hơn già đồng”.