Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19

Ngày 1/2, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường đã ký Quyết định số 983/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19 ảnh 1Vaccine phòng COVID-19 của Oxford/AstraZeneca. Ảnh: Yonhap/TTXVN

Cụ thể, tên vaccine được phê duyệt là COVID-19 Vaccine AstraZenenca.

Thành phẩn hoạt chất, nồng độ/hàm lượng của vaccine: Mỗi liều (0,5ml) chứa vaccine COVID-19 (ChAdOxl-S tái tổ hợp) 5 X 10 10 hạt vi rút (vp); dạng bào chế là dung dịch tiêm.

Quy cách đóng gói có 2 dạng: Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml; hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml. Vaccine được sản bởi các cơ sở: Catalent Anagni S.R.L – Italy; CP Pharmaceuticals Limited – Anh và IDT Biologika GmbH - Đức.

Cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vaccine theo quy định tại Điều 67, Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam là cơ sở đề nghị Bộ Y tế phê duyệt vaccine. Các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vaccine COV1D-19 Vaccine AstraZeneca cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 được ban hành tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu; thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Cục Y tế dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quá trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng; báo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

PV

(TTXVN)

Có thể bạn quan tâm

Nâng cánh ước mơ xanh

Nâng cánh ước mơ xanh

Những năm qua, cán bộ, chiến sĩ Đồn Biên phòng Cửa khẩu cảng Trường Long Hòa (tỉnh Vĩnh Long) không chỉ thực hiện nhiệm vụ bảo vệ chủ quyền, giữ gìn an ninh khu vực biên giới biển, mà còn trở thành điểm tựa của nhiều học sinh có hoàn cảnh khó khăn trên địa bàn.

Lâm Đồng: Nhiều giải pháp phòng chống cháy rừng trong cao điểm mùa khô

Lâm Đồng: Nhiều giải pháp phòng chống cháy rừng trong cao điểm mùa khô

Được giao quản lý hơn 16.000 ha rừng và đất rừng, Ban Quản lý rừng phòng hộ Đắk Glong - Gia Nghĩa đang triển khai nhiều giải pháp đồng bộ nhằm tăng cường quản lý, bảo vệ rừng và phòng cháy, chữa cháy rừng trong mùa khô năm 2026. Việc này góp phần bảo vệ nguồn nước, giữ gìn môi trường sinh thái và hạn chế tác động của biến đổi khí hậu đối với khu vực đô thị Gia Nghĩa và vùng phụ cận.

Người “giữ lửa” nghề dệt thổ cẩm của đồng bào M’nông

Người “giữ lửa” nghề dệt thổ cẩm của đồng bào M’nông

Tại biên giới thuộc xã Bù Gia Mập (thành phố Đồng Nai), bà Thị Y Rơ (76 tuổi, người dân tộc M’nông) vẫn ngày đêm lặng thầm “giữ lửa” nghề dệt thổ cẩm truyền thống của đồng bào M’nông. Trong cuộc sống hàng ngày, người nghệ nhân ấy chưa bao giờ ngơi nghỉ hành trình truyền dạy đường nét, sắc màu văn hóa dân tộc qua từng tấm thổ cẩm cho thế hệ sau.

Huy động các lực lượng ứng cứu khi xảy ra tình huống khẩn cấp

Huy động các lực lượng ứng cứu khi xảy ra tình huống khẩn cấp

Khi thời tiết nắng nóng gay gắt và nguy cơ cháy nổ tăng cao, tỉnh Tuyên Quang đã xây dựng kế hoạch huy động lực lượng, phương tiện và tài sản của cơ quan, tổ chức, gia đình và cá nhân để chủ động xử lý các tình huống cháy, nổ, tai nạn, sự cố có quy mô lớn xảy ra trên địa bàn.

Dông lốc khiến một người bị thương và 35 ngôi nhà tốc mái ở Lào Cai

Dông lốc khiến một người bị thương và 35 ngôi nhà tốc mái ở Lào Cai

Khoảng từ 15 giờ đến 18 giờ ngày 27/5, trên địa bàn tỉnh Lào Cai xuất hiện dông lốc, gió giật mạnh kèm mưa to khiến một người bị thương, 35 ngôi nhà bị tốc mái cùng nhiều diện tích sản xuất nông nghiệp và hạ tầng giao thông bị thiệt hại tại các xã Xuân Ái, Tân Hợp, Văn Chấn, Mỏ Vàng và Nghĩa Tâm.

Khắc phục sự cố sụp lún tuyến lộ giao thông Kênh Cựa Gà Sáu Dần

Khắc phục sự cố sụp lún tuyến lộ giao thông Kênh Cựa Gà Sáu Dần

Tại xã Đá Bạc (Cà Mau), tuyến lộ giao thông Kênh Cựa Gà Sáu Dần, thuộc ấp Đá Bạc A, xã Đá Bạc được khánh thành và đưa vào sử dụng ngay dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ với chiều dài 600m. Nhưng công trình đưa vào sử dụng chưa được 4 tháng thì nay tuyến đường này đã bị sụp lún nghiêm trọng gây ảnh hưởng đến việc đi lại mua bán hàng hóa của hàng trăm hộ dân sống ven khu vực.

Bảo đảm an toàn các kỳ thi ở miền núi, biên giới

Bảo đảm an toàn các kỳ thi ở miền núi, biên giới

Ngày 27/5, Phó Chủ tịch Thường trực UBND tỉnh Sơn La Hà Trung Chiến đã chủ trì buổi làm việc với Sở Giáo dục và Đào tạo cùng các sở, ngành liên quan về công tác chuẩn bị tổ chức các kỳ thi năm 2026.

Lâm Đồng sớm gỡ vướng mặt bằng thi công dự án giao thông trọng điểm

Lâm Đồng sớm gỡ vướng mặt bằng thi công dự án giao thông trọng điểm

Ngày 27/5, Ủy ban nhân dân phường Tiến Thành (Lâm Đồng) có thông báo kêu gọi người dân đồng thuận bàn giao mặt bằng để sớm thi công hoàn thành tuyến đường trọng điểm Trần Quý Cáp. Đây là tuyến đường cửa ngõ quan trọng vào trung tâm Phan Thiết và kết nối với Khu du lịch quốc gia Mũi Né.

Đánh thức giá trị lan rừng công nghệ cao

Đánh thức giá trị lan rừng công nghệ cao

Tại tỉnh Lâm Đồng, ngoài thương hiệu hoa Đà Lạt vốn đã định hình từ nhiều năm nay, trên thị trường hoa cảnh, “hoa lan Bảo Lộc” đang dần tạo dấu ấn riêng bằng một hướng đi khác biệt: từ những giống lan rừng được thuần dưỡng, bảo tồn đến ứng dụng công nghệ lai tạo, nhân giống quy mô lớn.

90 ngày đêm thi công cao điểm: ‘Luồng gió mới’ cho giáo dục vùng biên

90 ngày đêm thi công cao điểm: ‘Luồng gió mới’ cho giáo dục vùng biên

Chiến dịch “90 ngày đêm thi công cao điểm” đang được tỉnh Nghệ An triển khai quyết liệt nhằm đưa 10 trường phổ thông nội trú liên cấp Tiểu học và Trung học cơ sở tại các xã biên giới về đích trước ngày 26/8. Với sự chỉ đạo sát sao của lãnh đạo địa phương cùng những cơ chế gỡ vướng kịp thời từ Bộ Giáo dục và Đào tạo, dự án mang tính chiến lược này kỳ vọng sẽ giải quyết căn cơ nhu cầu học tập, đổi mới diện mạo giáo dục cho hàng nghìn học sinh vùng sâu, vùng xa biên giới của tỉnh Nghệ An.

Tỷ lệ tưới thấp nhất cả nước, Gia Lai cần sớm đầu tư hạ tầng thủy lợi

Tỷ lệ tưới thấp nhất cả nước, Gia Lai cần sớm đầu tư hạ tầng thủy lợi

Theo báo cáo của UBND tỉnh Gia Lai, tỷ lệ tưới chủ động tại tỉnh chỉ đạt 8,9%, thấp nhất cả nước, đây là con số đáng báo động về thực trạng hạ tầng thủy lợi. Việc phụ thuộc quá lớn vào thiên nhiên và nước ngầm đang đẩy sản xuất nông nghiệp địa phương vào thế khó. Đã đến lúc cần một giải pháp căn cơ cho hệ thống thủy lợi để bảo vệ hơn 763.600 ha đất canh tác trước bài toán thiếu nước trầm trọng.

Khai thác lợi thế biển, tạo động lực tăng trưởng mới

Khai thác lợi thế biển, tạo động lực tăng trưởng mới

Với hơn 13 km bờ biển cùng hệ sinh thái ven biển, rừng ngập mặn và nhiều giá trị văn hóa - lịch sử, phường Trường Long Hòa (tỉnh Vĩnh Long) đang có nhiều dư địa phát triển du lịch biển, du lịch sinh thái và trải nghiệm văn hóa. Tuy nhiên, để khai thác hiệu quả tiềm năng, địa phương vẫn cần thêm những “mảnh ghép” về hạ tầng, dịch vụ và sản phẩm du lịch đặc trưng.

Chủ động bảo đảm an toàn kỳ thi tuyển sinh lớp 10 trong điều kiện nắng nóng kéo dài

Chủ động bảo đảm an toàn kỳ thi tuyển sinh lớp 10 trong điều kiện nắng nóng kéo dài

Trước tình hình thời tiết nắng nóng đột biến kéo dài, nhằm bảo đảm Kỳ thi tuyển sinh vào lớp 10 Trung học phổ thông năm học 2026 - 2027 diễn ra an toàn, nghiêm túc, đúng quy chế, Sở Giáo dục và Đào tạo tỉnh Thái Nguyên đã ban hành Công văn số 2717/SGDĐT-KHTC về việc chỉ đạo công tác phối hợp tổ chức kỳ thi trong điều kiện thời tiết diễn biến phức tạp.

Những mũi nhọn để mở rộng diện bao phủ an sinh xã hội

Những mũi nhọn để mở rộng diện bao phủ an sinh xã hội

Không chỉ tập trung tăng số người tham gia, tỉnh Phú Thọ đang hướng tới mục tiêu phát triển bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế bền vững bằng những giải pháp linh hoạt, sát thực tiễn; trong đó, đổi mới truyền thông, nâng cao chất lượng phục vụ và khai thác hiệu quả nhóm đối tượng tiềm năng được xác định là những mũi nhọn để mở rộng diện bao phủ an sinh xã hội trong năm 2026.

Học sinh Lai Châu tự tin trước kỳ thi tốt nghiệp THPT 2026

Học sinh Lai Châu tự tin trước kỳ thi tốt nghiệp THPT 2026

Chỉ còn khoảng nửa tháng nữa là đến Kỳ thi tốt nghiệp Trung học phổ thông 2026, tỉnh Lai Châu đã và đang chuẩn bị chu đáo các điều kiện và phương án sẵn sàng để các thí sinh dự thi an toàn, đúng kế hoạch, đạt kết quả cao.

Đồng bào Chăm An Giang chung sức xây dựng quê hương giàu đẹp

Đồng bào Chăm An Giang chung sức xây dựng quê hương giàu đẹp

Sáng 26/5, tại xã Châu Phong, UBND tỉnh An Giang tổ chức Họp mặt mừng Tết Roya Haji của đồng bào dân tộc Chăm theo đạo Hồi (Islam) tỉnh An Giang năm 2026. Đây không chỉ là ngày hội văn hóa mà còn là nhịp cầu thắt chặt tình đoàn kết dân tộc, gắn bó cộng đồng và giữ gìn bản sắc văn hóa truyền thống của các dân tộc trên vùng đất đầu nguồn sông Cửu Long.

Lạng Sơn giữ an toàn hệ thống thủy lợi trước mùa mưa bão

Lạng Sơn giữ an toàn hệ thống thủy lợi trước mùa mưa bão

Mùa mưa bão đang đến gần, công tác bảo đảm an toàn hồ chứa, đập dâng và hệ thống công trình thủy lợi đang được tỉnh Lạng Sơn triển khai quyết liệt, từ kiểm tra hiện trạng công trình, hạ thấp mực nước hồ đón lũ, ứng trực 24/24 giờ đến ứng dụng chuyển đổi số trong quản lý vận hành… nhằm hạn chế thấp nhất nguy cơ xảy ra sự cố, bảo vệ an toàn tính mạng, tài sản của nhân dân và phục vụ hiệu quả sản xuất nông nghiệp.