Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19

Ngày 1/2, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường đã ký Quyết định số 983/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19 ảnh 1Vaccine phòng COVID-19 của Oxford/AstraZeneca. Ảnh: Yonhap/TTXVN

Cụ thể, tên vaccine được phê duyệt là COVID-19 Vaccine AstraZenenca.

Thành phẩn hoạt chất, nồng độ/hàm lượng của vaccine: Mỗi liều (0,5ml) chứa vaccine COVID-19 (ChAdOxl-S tái tổ hợp) 5 X 10 10 hạt vi rút (vp); dạng bào chế là dung dịch tiêm.

Quy cách đóng gói có 2 dạng: Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml; hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml. Vaccine được sản bởi các cơ sở: Catalent Anagni S.R.L – Italy; CP Pharmaceuticals Limited – Anh và IDT Biologika GmbH - Đức.

Cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vaccine theo quy định tại Điều 67, Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam là cơ sở đề nghị Bộ Y tế phê duyệt vaccine. Các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vaccine COV1D-19 Vaccine AstraZeneca cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 được ban hành tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu; thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Cục Y tế dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quá trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng; báo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

PV

PV ((TTXVN))

Có thể bạn quan tâm

Đà Nẵng tổ chức 'Vầng trăng chiến sĩ' Trung thu cho trẻ em vùng cao

Đà Nẵng tổ chức 'Vầng trăng chiến sĩ' Trung thu cho trẻ em vùng cao

Tối 23/9, tại Trường Phổ thông nội trú Tiểu học và Trung học cơ sở Tây Giang, xã Tây Giang, thành phố Đà Nẵng, Bộ Chỉ huy Quân sự thành phố Đà Nẵng phối hợp Thành đoàn Đà Nẵng, Công ty Cổ phần VCCorp, Quỹ Thiện Nhân Society và Tổ chức tác động xã hội Social Impact tổ chức Chương trình “Trăng sáng muôn nơi” với chủ đề “Vầng trăng chiến sĩ” năm 2026.

Sức dân - Điểm tựa giữ vững biên cương

Sức dân - Điểm tựa giữ vững biên cương

Thời gian qua, Bộ đội Biên phòng tỉnh Cao Bằng luôn là lực lượng nòng cốt, thường xuyên bám địa bàn, gần dân, dựa vào dân để quản lý, bảo vệ chủ quyền, an ninh biên giới quốc gia. Tại Đồn Biên phòng Lũng Nặm, phong trào toàn dân tham gia bảo vệ chủ quyền lãnh thổ, an ninh biên giới được triển khai bằng nhiều cách làm thiết thực. Sức dân trở thành điểm tựa quan trọng để giữ bình yên nơi biên cương Tổ quốc.

Trao 130 suất học bổng cho học sinh vùng biển, đảo

Trao 130 suất học bổng cho học sinh vùng biển, đảo

Chiều 23/9, tại Khánh Hòa, Quỹ “Vì Tuổi trẻ vùng cao và hải đảo” và Câu lạc bộ “Vì Hoàng Sa - Trường Sa thân yêu” tổ chức trao học bổng cho các em học sinh dân tộc thiểu số và học sinh có hoàn cảnh khó khăn ở vùng biển, đảo của tỉnh.

Mang Trung thu trọn vẹn cho trẻ em có hoàn cảnh đặc biệt

Mang Trung thu trọn vẹn cho trẻ em có hoàn cảnh đặc biệt

Những ngày này, tiếng trống múa lân, ánh đèn ông sao và quà Trung thu đang mang niềm vui đến với nhiều trẻ em ở tỉnh Đắk Lắk. Với những em nhỏ có hoàn cảnh đặc biệt, sự quan tâm của cộng đồng không chỉ mang đến một mùa trăng ấm áp mà còn tiếp thêm động lực để các em học tập, vươn lên.

Giao thông mở đường phát triển kinh tế vùng cao

Giao thông mở đường phát triển kinh tế vùng cao

Lào Cai đang huy động nhiều nguồn lực đầu tư, nâng cấp hệ thống giao thông nông thôn. Những con đường mới không chỉ giúp người dân đi lại thuận tiện mà còn mở ra cơ hội phát triển sản xuất, kết nối thị trường, góp phần thay đổi diện mạo vùng quê.

Hòm thư QR - kênh tiếp cận hiệu quả ở vùng biên

Hòm thư QR - kênh tiếp cận hiệu quả ở vùng biên

Từ những mã QR được đặt tại nhà văn hóa, điểm sinh hoạt cộng đồng, Bộ đội Biên phòng Nghệ An đang mở thêm kênh tiếp nhận thông tin nhanh chóng, thuận tiện và bảo mật cho người dân vùng biên. Mô hình “Hòm thư điện tử ẩn danh” không chỉ giúp người dân mạnh dạn tố giác tội phạm mà còn hỗ trợ lực lượng Biên phòng nắm chắc địa bàn, kịp thời xử lý vụ việc phát sinh, góp phần giữ vững an ninh trật tự khu vực biên giới.

Kịp thời ngăn hơn 100 trường hợp có ý định tảo hôn

Kịp thời ngăn hơn 100 trường hợp có ý định tảo hôn

Những năm qua, vùng đồng bào dân tộc thiểu số và miền núi tỉnh Lào Cai đã có những bước chuyển về kinh tế - xã hội. Tuy nhiên, nạn tảo hôn và hôn nhân cận huyết thống vẫn diễn ra phức tạp gây ảnh hưởng đến chất lượng dân số, nguồn nhân lực, bình đẳng giới.

Lào Cai tập trung khắc phục sạt lở khiến 40 hộ dân bị cô lập

Lào Cai tập trung khắc phục sạt lở khiến 40 hộ dân bị cô lập

Tối 22/9, thông tin từ ông Hà Trung Kiên, Chủ tịch UBND xã Tân Hợp, tỉnh Lào Cai cho biết, trên địa bàn xã vừa xảy ra vụ sạt lở đất đá với khối lượng khoảng hơn 5.000 m3. Vụ sạt lở khiến các phương tiện không thể lưu thông và làm cô lập gần 40 hộ dân.

Đắk Lắk hỗ trợ thu hoạch lúa Hè Thu bị ngập do mưa lớn

Đắk Lắk hỗ trợ thu hoạch lúa Hè Thu bị ngập do mưa lớn

Mưa lớn tại nhiều nơi trên địa bàn tỉnh Đắk Lắk trong ngày 22/9 đã khiến cho nhiều diện tích lúa Hè Thu đang trong kỳ thu hoạch của người dân vùng trũng thấp bị ngập úng, nguy cơ dẫn đến hư hại và ảnh hưởng năng suất. Chính quyền địa phương đã huy động lực lượng hỗ trợ người dân khẩn trương thu hoạch, giảm thiểu thiệt hại.

Niềm vui trong ngôi trường nội trú khang trang

Niềm vui trong ngôi trường nội trú khang trang

Những ngày đầu năm học 2026-2027, Trường Phổ thông nội trú Tiểu học và Trung học cơ sở Buôn Đôn, xã biên giới Buôn Đôn (tỉnh Đắk Lắk), đón học sinh trong một diện mạo mới.

Lâm Đồng đã di dời 22 hộ dân ra khỏi vùng sạt lở

Lâm Đồng đã di dời 22 hộ dân ra khỏi vùng sạt lở

Ngày 22/9, UBND xã Đam Rông 4 (Lâm Đồng) cho biết đã hoàn tất việc vận động, tổ chức di dời 22 hộ dân với 125 nhân khẩu ra khỏi các khu vực xảy ra sạt lở tại khu dân cư K’Nớ 5 (thôn Lán Tranh) nhằm góp phần hạn chế nguy cơ thiệt hại về người và tài sản trước tình hình mưa lũ như hiện nay.

Tây Ninh: Xây dựng Nông thôn mới cần chính sách sát với thực tế

Tây Ninh: Xây dựng Nông thôn mới cần chính sách sát với thực tế

Sau sắp xếp đơn vị hành chính và chuyển sang mô hình chính quyền địa phương hai cấp, xây dựng nông thôn mới ở Tây Ninh bước vào giai đoạn với nhiều yêu cầu mới. Cùng một bộ tiêu chí nhưng điều kiện giữa các địa bàn khác nhau, đòi hỏi chính sách vừa thống nhất về mục tiêu, vừa “vừa vặn” với thực tế, nhất là các tiêu chí về nước sạch, môi trường, tổ chức sản xuất, phát triển kinh tế nông thôn và chuyển đổi số.

Dùng khoa học và chính sách đẩy lùi hủ tục ở Quảng Ngãi

Dùng khoa học và chính sách đẩy lùi hủ tục ở Quảng Ngãi

Quyết liệt bám địa bàn, dùng khoa học để phá bỏ những hủ tục lạc hậu là cách mà chính quyền và lực lượng Công an Quảng Ngãi đang từng bước xóa bỏ nỗi ám ảnh "cầm đồ thuốc độc" (đồ độc) ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số.

Sử dụng flycam diễn tập ứng cứu sự cố do sạt lở đất, đá tại xã miền núi

Sử dụng flycam diễn tập ứng cứu sự cố do sạt lở đất, đá tại xã miền núi

Ngày 21/9, Phòng Cảnh sát phòng cháy, chữa cháy và cứu nạn, cứu hộ Công an tỉnh Quảng Ngãi cho biết, để ứng phó với các tình huống bất thường, sự cố sạt lở đất đá khu vực miền núi trong mùa mưa bão 2026, đơn vị vừa hoàn thành diễn tập thực địa, trong đó lần đầu tiên sử dụng thiết bị bay không người lái (flycam) để ứng cứu sự cố do sạt, lở đất đá tại xã miền núi Minh Long.

Khẩn trương chuẩn bị đầu tư nâng cấp 25 trạm y tế vùng khó khăn

Khẩn trương chuẩn bị đầu tư nâng cấp 25 trạm y tế vùng khó khăn

UBND tỉnh Gia Lai yêu cầu khẩn trương hoàn tất công tác chuẩn bị đầu tư Dự án xây dựng, mở rộng và nâng cấp 25 trạm y tế tại các xã biên giới, vùng đặc biệt khó khăn, không chờ Trung ương giao vốn mới triển khai, nhằm sẵn sàng tiếp nhận và giải ngân nguồn lực ngay khi được phân bổ.

Dựng 'vành đai xanh' nơi phên giậu Tổ quốc

Dựng 'vành đai xanh' nơi phên giậu Tổ quốc

Ban Chỉ huy Bộ đội Biên phòng tỉnh Đồng Tháp triển khai mô hình “Lũy tre biên giới” từ năm 2016. Với sự tham gia trồng và chăm sóc của nhiều cán bộ, chiến sĩ, các đoàn thể cùng người dân địa phương, đến nay, tre sinh trưởng, phát triển tốt, trở thành “vành đai xanh” nơi biên giới.