Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19

Ngày 1/2, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường đã ký Quyết định số 983/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID -19 ảnh 1Vaccine phòng COVID-19 của Oxford/AstraZeneca. Ảnh: Yonhap/TTXVN

Cụ thể, tên vaccine được phê duyệt là COVID-19 Vaccine AstraZenenca.

Thành phẩn hoạt chất, nồng độ/hàm lượng của vaccine: Mỗi liều (0,5ml) chứa vaccine COVID-19 (ChAdOxl-S tái tổ hợp) 5 X 10 10 hạt vi rút (vp); dạng bào chế là dung dịch tiêm.

Quy cách đóng gói có 2 dạng: Hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml; hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml. Vaccine được sản bởi các cơ sở: Catalent Anagni S.R.L – Italy; CP Pharmaceuticals Limited – Anh và IDT Biologika GmbH - Đức.

Cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vaccine theo quy định tại Điều 67, Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam là cơ sở đề nghị Bộ Y tế phê duyệt vaccine. Các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vaccine COV1D-19 Vaccine AstraZeneca cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19 được ban hành tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Cục Quản lý Dược có trách nhiệm: Cấp phép nhập khẩu vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu; thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Cục Y tế dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quá trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng; báo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định vaccine COVID-19 Vaccine AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

PV

(TTXVN)

Có thể bạn quan tâm

Sức dân làm đổi thay bản làng nơi cực Bắc Tổ quốc

Sức dân làm đổi thay bản làng nơi cực Bắc Tổ quốc

Giữa cao nguyên đá nơi địa đầu Tổ quốc, người dân thôn Ma Lé, xã Lũng Cú (tỉnh Tuyên Quang) đang cùng nhau trồng hoa, chỉnh trang đường làng, gìn giữ nhà cổ và bảo tồn văn hóa truyền thống để xây dựng bản du lịch cộng đồng xanh, sạch, đẹp từ chính sức dân nơi biên cương.

Những bước chân nhỏ bền bỉ vượt núi đến lớp ở vùng cao Làng Sáng

Những bước chân nhỏ bền bỉ vượt núi đến lớp ở vùng cao Làng Sáng

Những buổi sáng sớm ở bản Làng Sáng, xã Tà Xùa (tỉnh Sơn La) mây, sương từ các sườn núi phủ trắng lối đi. Dù cuộc sống nơi đây vẫn còn nhiều khó khăn nhưng các em nhỏ dân tộc Mông vẫn mỗi ngày được gia đình đưa đến lớp. Trên gương mặt nhỏ bé của các em ánh lên niềm háo hức khi được đến trường, học chữ, gặp bạn bè và thầy cô giáo.

Điện lực Lạng Sơn chống quá tải mùa cao điểm nắng nóng

Điện lực Lạng Sơn chống quá tải mùa cao điểm nắng nóng

Công ty Điện lực Lạng Sơn cho biết, việc cung ứng điện đối mặt với nhiều thách thức, nhất là trong các tháng cao điểm nắng nóng từ cuối tháng 5/2026 đến hết tháng 8/2026, khi nhu cầu sử dụng điện tăng cao, nguy cơ thiếu hụt công suất vào các khung giờ cao điểm. Trước tình hình đó, Điện lực Lạng Sơn đã chủ động xây dựng và triển khai các phương án vận hành linh hoạt, đảm bảo cung ứng điện an toàn, liên tục, phục vụ tốt nhu cầu phát triển kinh tế - xã hội của tỉnh.

Xây 'lá chắn số' bảo vệ rừng Hoàng Liên

Xây 'lá chắn số' bảo vệ rừng Hoàng Liên

Vườn Quốc gia Hoàng Liên (tỉnh Lào Cai) đang từng bước ứng dụng mạnh mẽ khoa học công nghệ vào công tác quản lý, bảo vệ rừng và bảo tồn đa dạng sinh học nhằm góp phần nâng cao hiệu quả quản lý, giảm thiểu nguy cơ cháy rừng và phát hiện sớm các hành vi xâm hại tài nguyên rừng.

Lâm Đồng chỉ đạo xử lý dứt điểm dự án đường hơn 12 năm chưa nghiệm thu

Lâm Đồng chỉ đạo xử lý dứt điểm dự án đường hơn 12 năm chưa nghiệm thu

Ngày 25/5, thông tin từ Văn phòng UBND tỉnh Lâm Đồng cho biết, Phó Chủ tịch Thường trực UBND tỉnh Lâm Đồng Lê Trọng Yên vừa ký văn bản gửi Sở Xây dựng và các đơn vị liên quan chỉ đạo xử lý dứt điểm dự án nâng cấp đường giao thông hơn 12 năm chưa nghiệm thu, bàn giao, đưa vào sử dụng.

Hấp dẫn ngày hội hái mận trên cao nguyên Mộc Châu

Hấp dẫn ngày hội hái mận trên cao nguyên Mộc Châu

Giữa sắc xanh bạt ngàn của cao nguyên Mộc Châu, tỉnh Sơn La, những vườn mận hậu đang vào mùa chín rộ. Ngày hội hái mận hậu lần thứ X diễn ra ngày 24/5, tại thung lũng mận Nà Ka, phường Thảo Nguyên không chỉ là dịp quảng bá đặc sản nổi tiếng của địa phương mà còn mang đến cho du khách những trải nghiệm thú vị đậm đà bản sắc văn hóa vùng cao.

Trao quà, động viên công nhân khó khăn ở khu vực miền núi phía Bắc

Trao quà, động viên công nhân khó khăn ở khu vực miền núi phía Bắc

Sáng 24/5, tại Đội cao su Hua Thanh thuộc Công ty Cổ phần Cao su Điện Biên, Tổng Liên đoàn Lao động Việt Nam cùng Công đoàn Cao su Việt Nam thăm hỏi, động viên và tặng quà 400 công nhân, người lao động có hoàn cảnh khó khăn của 4 Công ty cao su khu vực miền núi phía Bắc.

Vốn vay ưu đãi mở cơ hội thoát nghèo cho nông dân vùng biên

Vốn vay ưu đãi mở cơ hội thoát nghèo cho nông dân vùng biên

Bù Gia Mập là xã biên giới còn nhiều khó khăn của thành phố Đồng Nai. Đời sống của phần lớn người dân nơi đây phụ thuộc vào sản xuất nông nghiệp, trong khi điều kiện đầu tư còn hạn chế, thiếu vốn sản xuất kéo dài nhiều năm. Vì vậy, việc triển khai hiệu quả các nguồn lực hỗ trợ, đặc biệt là nguồn vốn vay ưu đãi dành cho nông dân, đang trở thành giải pháp quan trọng giúp người dân ổn định sinh kế, từng bước giảm nghèo bền vững.

Nâng tầm 'đệ nhất danh trà' trong thời kỳ số hóa

Nâng tầm 'đệ nhất danh trà' trong thời kỳ số hóa

Hành trình phát triển ngành chè hôm nay là câu chuyện của cả chuỗi giá trị, nơi thương hiệu và chuyển đổi số đang trở thành chìa khóa nâng tầm chè Thái Nguyên trên thị trường trong nước và quốc tế.

Tiết học nơi biên cương vun đắp tình yêu Tổ quốc

Tiết học nơi biên cương vun đắp tình yêu Tổ quốc

Đồn Biên phòng Tùng Vài (Tuyên Quang) phối hợp với trường Phổ thông Dân tộc Bán trú Tiểu học Tả Ván (xã Tùng Vài) vừa tổ chức hoạt động trải nghiệm “Tiết học biên cương” dành cho học sinh vùng biên.

Đại ngàn Pù Huống - 'Kho báu xanh' miền Tây xứ Nghệ

Đại ngàn Pù Huống - 'Kho báu xanh' miền Tây xứ Nghệ

Khu bảo tồn thiên nhiên Pù Huống được ví như “lá phổi xanh” của vùng Bắc Trung Bộ khi lưu giữ hệ sinh thái rừng hơn 46.460 ha; trong đó, hơn 40.150 ha là rừng đặc dụng cùng nguồn tài nguyên đa dạng sinh học phong phú bậc nhất Nghệ An.

Phường Buôn Ma Thuột: Kiểm tra, sát hạch đợt 2 đối với người hoạt động không chuyên trách

Phường Buôn Ma Thuột: Kiểm tra, sát hạch đợt 2 đối với người hoạt động không chuyên trách

Liên quan đến thông tin “UBND phường Buôn Ma Thuột (Đắk Lắk) chậm trễ hồ sơ: Liệu có 'tước' đi cơ hội của người lao động?” mà phóng viên TTXVN đã phản ánh, ngày 22/5, Sở Nội vụ tỉnh Đắk Lắk cho biết, tỉnh sẽ tổ chức kiểm tra, sát hạch đợt 2 đối với người hoạt động không chuyên trách ở cấp xã trước ngày 1/7/2025 đảm bảo tiêu chuẩn, điều kiện theo quy định.

Phú Thọ: Chủ động phòng dịch, giảm thiệt hại trong chăn nuôi

Phú Thọ: Chủ động phòng dịch, giảm thiệt hại trong chăn nuôi

Ngày 22/5, Sở Nông nghiệp và Môi trường tỉnh Phú Thọ tổ chức Hội nghị triển khai công tác phòng chống dịch bệnh động vật; kê khai, cấp mã số định danh cơ sở chăn nuôi và các giải pháp phát triển chăn nuôi, thủy sản nhằm góp phần thực hiện mục tiêu tăng trưởng kinh tế hai con số của tỉnh. Qua đó, tăng cường triển khai đồng bộ nhiều giải pháp nhằm chủ động phòng ngừa, kiểm soát, xử lý kịp thời các ổ dịch phát sinh, hạn chế thấp nhất thiệt hại cho người chăn nuôi.

Bản Khun - Làng du lịch hạnh phúc giữa đại ngàn

Bản Khun - Làng du lịch hạnh phúc giữa đại ngàn

Giữa tầng tầng núi đá và những cánh rừng xanh thẳm của xã Bằng Lang, tỉnh Tuyên Quang, Bản Khun hiện lên như một khoảng lặng dịu dàng của miền sơn cước. Không ồn ào, náo nhiệt, bản làng nhỏ nép mình bên những thửa ruộng bậc thang và dòng suối mát, mang theo vẻ đẹp nguyên sơ cùng nhịp sống chậm rãi hiếm nơi nào còn giữ được.

Thiêng liêng hành trình đi tìm đồng đội nơi biên giới

Thiêng liêng hành trình đi tìm đồng đội nơi biên giới

Hơn 40 năm sau cuộc chiến đấu bảo vệ biên giới phía Bắc, trên những dãy núi đá tai mèo cheo leo nơi biên cương Tuyên Quang vẫn còn hơn 2.000 hài cốt liệt sĩ chưa được tìm thấy. Dẫu chiến tranh đã lùi xa, nhưng hành trình đưa các anh trở về với đất mẹ vẫn đang được những người lính hôm nay lặng thầm tiếp nối giữa núi cao, vực sâu và đại ngàn biên giới.

Thăm, chúc mừng Tết Roya Haji của đồng bào Chăm An Giang

Thăm, chúc mừng Tết Roya Haji của đồng bào Chăm An Giang

Nhân dịp Tết Roya Haji của đồng bào Chăm theo đạo Islam tỉnh An Giang năm 2026, ngày 21/5, lãnh đạo tỉnh và Uỷ ban MTTQ VN tỉnh An Giang cùng đoàn công tác đã đến thăm, chúc mừng, tặng quà Ban quản trị Thánh đường Jamiul Mukminin (xã Vĩnh Hanh), Ban quản trị Thánh đường Jamiul Aman (xã Mỹ Đức) và các vị chức sắc, chức việc, gia đình chính sách, người có uy tín trong đồng bào dân tộc Chăm trên địa bàn 2 xã.

Mưa lớn liên tục gây thiệt hại lớn tại Lạng Sơn

Mưa lớn liên tục gây thiệt hại lớn tại Lạng Sơn

Mưa lớn liên tục kéo dài những ngày gần đây đã gây thiệt hại lớn trên địa bàn tỉnh Lạng Sơn. Chính quyền địa phương cùng cơ quan chức năng đang tập trung khắc phục hậu quả thiên tai, giúp nhân dân ổn định cuộc sống...

Điểm tựa của người dân tại vùng biên cương, hải đảo

Điểm tựa của người dân tại vùng biên cương, hải đảo

Trong những năm qua, nhiều chương trình hiệu quả, thiết thực đã được triển khai ở vùng biên giới hải đảo, giúp người dân ổn định cuộc sống, giảm nghèo bền vững và tích cực tham gia bảo vệ chủ quyền. Theo Đại tá Hoàng Văn Mẫn, Chính ủy Bộ đội Biên phòng thành phố Đà Nẵng, thông qua các chương trình, vai trò tham mưu, đề xuất của Bộ đội Biên phòng thành phố Đà Nẵng được phát huy ngay từ cơ sở.

Ấm tình đoàn kết trong dịp Tết Roya Haji của đồng bào Chăm An Giang​

Ấm tình đoàn kết trong dịp Tết Roya Haji của đồng bào Chăm An Giang​

Nhân dịp Tết Roya Haji của đồng bào Chăm theo đạo Islam tỉnh An Giang năm 2026, sáng 21/5, bà Trần Thị Thanh Hương, Phó Bí thư Tỉnh ủy, Chủ tịch Ủy ban Mặt trận Tổ quốc Việt Nam tỉnh An Giang cùng đoàn công tác của tỉnh đã đến thăm, chúc mừng, tặng quà Ban quản trị Thánh đường Jamiul Mukminin (xã Vĩnh Hanh), Ban quản trị Thánh đường Jamiul Aman (xã Mỹ Đức) và các vị chức sắc, chức việc, gia đình chính sách, người có uy tín trong đồng bào dân tộc Chăm trên địa bàn 2 xã.

Đắk Lắk sớm khắc phục hư hỏng tuyến đường xuống cấp nghiêm trọng

Đắk Lắk sớm khắc phục hư hỏng tuyến đường xuống cấp nghiêm trọng

Tuyến đường ĐT649 nối từ xã Tuy An Nam, xã Ô Loan đến xã Tuy An Đông (tỉnh Đắk Lắk) nhiều năm qua “oằn mình” vì xe công trình hoạt động xuyên suốt, nay đã trở nên xuống cấp nghiêm trọng. Cuộc sống của người dân sinh sống hai bên tuyến đường này cũng bị ảnh hưởng do khói bụi trên đường.

Gia Lai thúc tiến độ các khu tái định cư vùng nguy cơ cao trước mùa mưa bão

Gia Lai thúc tiến độ các khu tái định cư vùng nguy cơ cao trước mùa mưa bão

Trước mùa mưa bão năm 2026, tỉnh Gia Lai đang tập trung đẩy nhanh tiến độ hạ tầng kỹ thuật các khu tái định cư tập trung. Trong số đó, hai dự án sắp xếp, ổn định dân cư tại xã Ia Dreh và xã Ia Tul đang được dồn lực triển khai để ổn định cuộc sống cho gần 300 hộ dân vùng nguy cơ thiên tai cao.

Tranh thủ từng giờ đẩy nhanh tiến độ, sớm hoàn thành trường học ở xã biên giới

Tranh thủ từng giờ đẩy nhanh tiến độ, sớm hoàn thành trường học ở xã biên giới

Tỉnh Lâm Đồng đang khẩn trương triển khai xây dựng 5 trường phổ thông nội trú liên cấp tiểu học và trung học cơ sở tại các xã Thuận An, Quảng Trực, Đắk Wil, Thuận Hạnh và Tuy Đức. Đây là hoạt động thiết thực nhằm tạo điều kiện học tập thuận lợi cho học sinh vùng sâu, vùng xa, đặc biệt là con em đồng bào dân tộc thiểu số khu vực biên giới phía Tây.