Pfizer xin phê duyệt chính thức sử dụng vaccine cho độ tuổi từ 12-15

Hãng dược Pfizer/BioNTech nộp đơn xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ lứa tuổi từ 5-11. Ảnh: AFP
Hãng dược Pfizer/BioNTech nộp đơn xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ lứa tuổi từ 5-11. Ảnh: AFP

Ngày 16/12, Ủy ban cố vấn về tiêm chủng của Trung tâm Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC) đã bỏ phiếu nhất trí khuyến nghị ưu tiên sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của các hãng Pfizer/BioNTech và Moderna hơn vaccine của Johnson & Johnson (J&J) do nguy cơ xảy ra hiện tượng đông máu hiếm gặp nhưng có thể gây tử vong...

Pfizer xin phê duyệt chính thức sử dụng vaccine cho độ tuổi từ 12-15 ảnh 1Hãng dược Pfizer/BioNTech nộp đơn xin cấp phép tiêm vaccine cho trẻ lứa tuổi từ 5-11. Ảnh: AFP

Tất cả các thành viên trong ủy ban gồm 15 cố vấn đã thông qua văn bản khuyến nghị trên, áp dụng đối với người trên 18 tuổi.

Theo dữ liệu được ủy ban trên công bố, trong số 14,1 triệu người đã tiêm vaccine của J&J tại Mỹ có 54 trường hợp ghi nhận hội chứng huyết khối-giảm tiểu cầu (TTS-hội chứng liên quan đến nồng độ tiểu cầu thấp kèm theo hình thành cục máu đông) từ tháng 3 đến tháng 8. Tỷ lệ mắc hội chứng này cao nhất, gần 20%, xảy ra ở những người trong độ tuổi từ 30 đến 49; có 26 trường hợp là nữ giới dưới 50 tuổi. Tính tới ngày 9/12, có ít nhất 9 trường hợp tử vong ghi nhận TTS, gồm 7 nữ và 2 nam. Tỷ lệ báo cáo tử vong chung là 0,57/1 triệu liều vaccine của J&J.

Trước đó, tháng 4 vừa qua, vaccine đơn liều của J&J đã bị tạm dừng sử dụng trong 10 ngày liên quan đến TTS. Việc tạm dừng đã được dỡ bỏ sau khi Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) tiến hành đánh giá an toàn. Vào thời điểm đó, FDA và CDC nhận định dữ liệu có sẵn cho thấy lợi ích vượt trội so với những rủi ro đã biết cũng như tiềm ẩn của vaccine này ở những người từ 18 tuổi trở lên.

Theo số liệu của CDC, phần lớn vaccine ngừa COVID-19 được sử dụng tại Mỹ là vaccine của Pfizer/BioNTech và Moderna, trong đó có khoảng 284 triệu liều vaccine của Pfizer/BioNTech và 186,4 triệu liều của Moderna tính tới ngày 15/12. Khoảng 17,2 triệu liều vaccine của J&J đã được sử dụng kể từ khi chế phẩm này được phê duyệt sử dụng khẩn cấp ở Mỹ vào cuối tháng 2.

* Cùng ngày, Pfizer và BioNTech thông báo đã nộp đơn lên FDA xin phê duyệt chính thức vaccine ngừa COVID-19 của hãng này cho thiếu niên từ 12 đến 15 tuổi. Tháng 8 vừa qua, vaccine của hai hãng này đã được FDA phê duyệt chính thức sử dụng cho người từ 16 tuổi trở lên tại Mỹ. Vaccine này cũng đã được phê duyệt sử dụng khẩn cấp cho nhóm từ 5 đến 15 tuổi.

Cách đây vài tuần, Pfizer đã công bố kết quả thử nghiệm vaccine ngừa COVID-19 đối với 2.228 thanh thiếu niên từ 12-15 tuổi. Các em được theo dõi ít nhất 6 tháng sau khi tiêm mũi thứ hai và không gặp tác dụng phụ đáng lo ngại nào. Trong số hàng nghìn trẻ từ 12-15 tuổi tham gia thử nghiệm, tất cả 30 ca nhiễm virus SARS-CoV-2 có triệu chứng đều thuộc nhóm sử dụng giả dược. Pfizer cho rằng điều này đồng nghĩa vaccine hiệu quả 100% ở mọi giới tính, chủng tộc, mức độ béo phì và có bệnh lý nền.

Pfizer cho biết sẽ nộp đơn xin phê duyệt chính thức lên Cơ quan Dược phẩm Châu Âu và các cơ quan quản lý khác trên thế giới trong những tuần tới.

Phương Oanh

(TTXVN)

Có thể bạn quan tâm

Thái Nguyên ưu tiên hạ tầng thiết yếu xã khó khăn, đặc biệt khó khăn

Thái Nguyên ưu tiên hạ tầng thiết yếu xã khó khăn, đặc biệt khó khăn

Thực hiện Đề án “Phát triển kết cấu hạ tầng các xã khó khăn và đặc biệt khó khăn tỉnh giai đoạn 2026-2030”, Thái Nguyên đang chỉ đạo các sở, ngành, địa phương tập trung triển khai chương trình hỗ trợ đầu tư, cải tạo, nâng cấp hạ tầng giao thông các xã vùng khó khăn, đặc biệt khó khăn. Đồng thời, khẩn trương hoàn thiện công tác chuẩn bị đầu tư, các thủ tục về chủ trương đầu tư, báo cáo kinh tế - kỹ thuật; lựa chọn nhà thầu và các nội dung liên quan, bảo đảm đủ điều kiện khởi công các công trình theo kế hoạch và giải ngân 100% nguồn vốn được giao trong năm 2026.

Các xã miền núi phía Tây Quảng Trị khắc phục hậu quả mưa lũ

Các xã miền núi phía Tây Quảng Trị khắc phục hậu quả mưa lũ

Ngày 14/9, nước trên các sông tại Quảng Trị đang rút, chính quyền các xã miền núi phía Tây tỉnh Quảng Trị huy động lực lượng, phương tiện phối hợp với người dân khẩn trương dọn dẹp bùn đất, rác thải, vệ sinh môi trường, khắc phục hậu quả mưa lũ, sớm ổn định đời sống.

Đắk Lắk chủ động phòng bệnh ngay từ đầu năm học mới

Đắk Lắk chủ động phòng bệnh ngay từ đầu năm học mới

Bước vào năm học 2026-2027, trước nguy cơ các bệnh truyền nhiễm gia tăng do thời tiết giao mùa và học sinh tập trung đông, ngành Y tế và Giáo dục tỉnh Đắk Lắk đang tăng cường các biện pháp phòng, chống dịch trong trường học, nhất là sốt xuất huyết, tay chân miệng và các bệnh lây truyền theo mùa.

Tuyên Quang tạo động lực tăng trưởng mới theo từng giai đoạn

Tuyên Quang tạo động lực tăng trưởng mới theo từng giai đoạn

Nhằm tạo chuyển biến về chất lượng tăng trưởng, năng lực quản trị và sức cạnh tranh cũng như thực hiện có hiệu quả Nghị quyết số 19-NQ/TW ngày 28/7/2026, Tuyên Quang đặt mục tiêu đổi mới mô hình phát triển, tạo động lực tăng trưởng mới theo từng giai đoạn.

Quảng Trị sơ tán 653 hộ dân để ứng phó mưa lũ

Quảng Trị sơ tán 653 hộ dân để ứng phó mưa lũ

Trước diễn biến mưa lớn kéo dài, lũ trên các sông tiếp tục lên nhanh, tỉnh Quảng Trị đã tổ chức sơ tán 653 hộ dân với 2.468 người tại các khu vực có nguy cơ ngập lụt, chia cắt và sạt lở đất đến nơi an toàn.

Mang Tết Trung thu ấm áp đến trẻ em vùng biên Na Ngoi

Mang Tết Trung thu ấm áp đến trẻ em vùng biên Na Ngoi

Tối 12/9 tại Trường Liên cấp Na Ngoi, tỉnh Nghệ An, chương trình “Trăng thu biên cương” được tổ chức với nhiều hoạt động thiết thực, mang đến không khí Trung thu vui tươi, ấm áp cho trẻ em có hoàn cảnh khó khăn tại địa bàn biên giới.

Bộ đội Biên phòng chủ động ứng phó mưa lớn, bảo đảm an toàn khu vực biên giới

Bộ đội Biên phòng chủ động ứng phó mưa lớn, bảo đảm an toàn khu vực biên giới

Từ tối 11 đến chiều 12/9, trên địa bàn tỉnh Quảng Trị đã xảy ra mưa vừa đến mưa to và có nơi có dông. Đặc biệt, ở khu vực biên giới của tỉnh, mưa lớn kéo dài nhiều giờ khiến mực nước trên các sông, suối dâng cao, một số tuyến đường bị ngập, gây ách tắc và chia cắt tạm thời một số nơi.