Vaccine Nanocovax: Cần tiếp tục bổ sung dữ liệu về hiệu quả bảo vệ

Đại sứ Việt Nam tại Ấn Độ Phạm Sanh Châu tại Lễ ký kết biên bản ghi nhớ (MOU) về hợp tác nghiên cứu đánh giá chất lượng của vaccine Nanocovax. Ảnh: Huy Lê - P/v TTXVN tại Ấn Độ
Đại sứ Việt Nam tại Ấn Độ Phạm Sanh Châu tại Lễ ký kết biên bản ghi nhớ (MOU) về hợp tác nghiên cứu đánh giá chất lượng của vaccine Nanocovax. Ảnh: Huy Lê - P/v TTXVN tại Ấn Độ

Chiều 20/12, Bộ Y tế thông tin về cuộc họp xem xét báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia.

Vaccine Nanocovax: Cần tiếp tục bổ sung dữ liệu về hiệu quả bảo vệ ảnh 1 Đại sứ Việt Nam tại Ấn Độ Phạm Sanh Châu tại Lễ ký kết biên bản ghi nhớ (MOU) về hợp tác nghiên cứu đánh giá chất lượng của vaccine Nanocovax. Ảnh: Huy Lê - P/v TTXVN tại Ấn Độ

Bộ Y tế cho biết, ngày 16/12/2021, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp xem xét, đánh giá báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 ứng viên vaccine Nanocovax với kết quả nghiên cứu tính đến ngày 30/11/2021 (báo cáo nộp ngày 9/12/2021).

Trên cơ sở báo cáo, ý kiến của các thành viên Hội đồng, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thống nhất kết luận: Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn tính dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11/2021.

Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính sinh miễn dịch theo Hướng dẫn chuyên môn về xem xét tính an toàn và hiệu quả bảo vệ phục vụ đánh giá kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của vaccine phòng COVID-19 sản xuất trong nước (ban hành kèm theo Quyết định 5259/QĐ-BYT ngày 11/11/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế) dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ phiên bản 8.0 ngày 30/11/2021.

Về hiệu quả bảo vệ của vaccine, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cho rằng, cần tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc COVID-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.

“Chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử (Học viện Quân Y, Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh) và nhà tài trợ (Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen) về việc xác minh các trường hợp mắc COVID-19 trong nghiên cứu tính đến hết ngày 13/12/2021 làm dữ liệu chính thức để phân tích, đánh giá hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine Nanocovax. Đề nghị tổ chức nhận thử hoàn thiện báo cáo và gửi báo cáo phân tích hiệu lực bảo vệ trực tiếp của vaccine về Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia trước 15h00 ngày 22/12/2021 để xem xét, đánh giá”, Hội đồng Đạo đức nhấn mạnh.

Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia ghi nhận và đánh giá cao sự đóng góp của người tình nguyện tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine COVID-19 nói chung, vaccine Nanocovax nói riêng.

Đến nay, nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax đã có đủ dữ liệu để đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine nghiên cứu.

Để bảo vệ cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu, đặc biệt những người tình nguyện được tiêm giả dược, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia chấp nhận đề xuất của tổ chức nhận thử và nhà tài trợ về việc “mở mù” để tiêm vaccine phòng COVID-19 được Bộ Y tế cấp phép lưu hành cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu ở nhóm sử dụng giả dược.

“Trong nghiên cứu này, thực hiện “làm mù” để đảm bảo tính khách quan, theo đó người tình nguyện tham gia nghiên cứu được quản lý bằng mã số và được phân một cách ngẫu nhiên vào nhóm tiêm vaccine nghiên cứu hoặc nhóm tiêm giả dược”, Hội đồng Đạo đức cho biết.

PV

(TTXVN)

Có thể bạn quan tâm

Đắk Lắk: Không để tình trạng tồn vốn xây dựng cơ bản

Đắk Lắk: Không để tình trạng tồn vốn xây dựng cơ bản

Theo UBND tỉnh Đắk Lắk, tính đến ngày 30/4, toàn tỉnh đã giao chi tiết vốn đến từng dự án gần 6.783 tỷ đồng vốn đầu tư công năm 2025 và giải ngân được hơn 1.384 tỷ đồng (bằng 20,4% kế hoạch). Mặc dù tỷ lệ giải ngân đạt mức khá nhưng chưa đạt kế hoạch đề ra.

Đắk Nông sẽ kiểm tra thực tế về giá, nguồn cung cát xây dựng

Đắk Nông sẽ kiểm tra thực tế về giá, nguồn cung cát xây dựng

Ngày 22/5, thông tin từ Văn phòng UBND tỉnh Đắk Nông cho biết, UBND tỉnh vừa có văn bản giao Sở Nông nghiệp và Môi trường tham mưu phương án chỉ đạo các cơ quan chức năng kiểm soát giá, nguồn cung ứng vật liệu xây dựng, đặc biệt là mặt hàng cát và đá.

Xây dựng Thái Nguyên phát triển theo hướng tự cường dựa trên khoa học và công nghệ

Xây dựng Thái Nguyên phát triển theo hướng tự cường dựa trên khoa học và công nghệ

Bước vào kỷ nguyên số, kỷ nguyên vươn mình của dân tộc, tỉnh Thái Nguyên đang nỗ lực xây dựng mô hình phát triển dựa trên sự kết hợp hài hòa giữa nội lực và ngoại lực, theo hướng tự chủ, tự tin, tự lực, tự cường, tự hào dân tộc, dựa trên khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển đổi số.

Xử lý nghiêm hành vi phá rừng trái phép tại xã Tân Long, huyện Đồng Hỷ

Xử lý nghiêm hành vi phá rừng trái phép tại xã Tân Long, huyện Đồng Hỷ

Theo Chi cục Kiểm lâm Thái Nguyên, ngay sau khi nhận được thông tin việc phá rừng tại xóm Mỏ Ba, xã Tân Long, huyện Đồng Hỷ, chi cục đã kịp thời kiểm tra, xác minh xử lý vi phạm; việc lập hồ sơ xử lý vi phạm được thực hiện công khai, khách quan, đúng đối tượng, đúng quy định của pháp luật và có sự kiểm tra, giám sát của công dân xóm Mỏ Ba, xã Tân Long. Hiện Chi cục Kiểm lâm đang tiếp tục chỉ đạo Hạt Kiểm lâm huyện Đồng Hỷ xử lý nghiêm theo quy định.

Lâm Đồng không phát hiện sầu riêng bị nhiễm chất cấm

Lâm Đồng không phát hiện sầu riêng bị nhiễm chất cấm

Phó Giám đốc Sở Nông nghiệp và Môi trường tỉnh Lâm Đồng Nguyễn Hoàng Phúc thông tin, đơn vị vừa hoàn tất đợt kiểm tra các cơ sở đóng gói, vùng trồng sầu riêng trên địa bàn nhưng vẫn chưa phát hiện trường hợp sầu riêng bị nhiễm chất cấm, sản phẩm đảm bảo các tiêu chuẩn phục vụ thị trường xuất khẩu.

Chủ động giám sát, theo dõi chặt chẽ tình hình dịch bệnh COVID-19

Chủ động giám sát, theo dõi chặt chẽ tình hình dịch bệnh COVID-19

Trước tình hình dịch bệnh COVID-19 xuất hiện tại một số quốc gia, tỉnh Tuyên Quang đã chỉ đạo Sở Y tế, UBND các huyện, thành phố tiếp tục quán triệt, thực hiện nghiêm, hiệu quả chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ trong công tác phòng, chống dịch, hướng dẫn của Bộ Y tế trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 và các dịch bệnh truyền nhiễm khác như: sốt xuất huyết, tay chân miệng…

Nhiều cách làm thiết thực nỗ lực xóa nhà tạm tại Quảng Nam

Nhiều cách làm thiết thực nỗ lực xóa nhà tạm tại Quảng Nam

Sau hơn một năm kể từ khi Thủ tướng Chính phủ phát động phong trào "Xóa nhà tạm, nhà dột nát", nhiều kết quả ấn tượng được ghi nhận từ sự nỗ lực bền bỉ, linh hoạt và đầy sáng tạo của các địa phương trên địa bàn tỉnh Quảng Nam. Nhờ những cách làm thiết thực, hiệu quả, hàng nghìn căn nhà được dựng lên, giúp nhiều hộ dân nghèo có chốn an cư ổn định.

Bảo đảm tiến độ các dự án thuộc Đề án thí điểm xây dựng cửa khẩu thông minh tỉnh Lạng Sơn

Bảo đảm tiến độ các dự án thuộc Đề án thí điểm xây dựng cửa khẩu thông minh tỉnh Lạng Sơn

Ngày 21/5, UBND tỉnh Lạng Sơn tổ chức họp xem xét tiến độ triển khai các dự án thuộc Đề án thí điểm xây dựng cửa khẩu thông minh tại đường chuyên dụng vận chuyển hàng hóa khu vực mốc 1119-1120 và đường chuyên dụng vận chuyển hàng hóa khu vực mốc 1088/2-1089 thuộc cửa khẩu quốc tế Hữu Nghị.

Cao Bằng chuẩn bị tốt cho Kỳ thi tốt nghiệp Trung học phổ thông

Cao Bằng chuẩn bị tốt cho Kỳ thi tốt nghiệp Trung học phổ thông

Còn hơn một tháng nữa, Kỳ thi tốt nghiệp Trung học phổ thông năm 2025 sẽ diễn ra. Đây là năm đầu tiên học sinh thi kết hợp chương trình cũ và chương trình giáo dục phổ thông mới. Hiện nay, các trường Trung học phổ thông trên địa bàn tỉnh Cao Bằng đang tập trung bổ trợ kiến thức cho học sinh và chuẩn bị các điều kiện để tổ chức kỳ thi an toàn, nghiêm túc, hiệu quả.

'6 dám' để tháo gỡ nút thắt trong xóa nhà tạm, nhà dột nát ở Bình Phước

'6 dám' để tháo gỡ nút thắt trong xóa nhà tạm, nhà dột nát ở Bình Phước

Nhờ cách làm sáng tạo, chỉ trong thời gian rất ngắn, 202 căn nhà (170 căn xây mới và 32 căn sửa chữa) đã được huyện Bù Đăng, tỉnh Bình Phước, bàn giao cho các hộ dân, thiết thực thực hiện phong trào thi đua xóa nhà tạm, nhà dột nát do Thủ tướng Chính phủ phát động. Đây cũng là sự quyết tâm, sáng tạo của đội ngũ cán bộ “6 dám”, đó là dám nghĩ, dám nói, dám làm, dám chịu trách nhiệm, dám đổi mới, sáng tạo và dám hành động.

Bắc Kạn: 4 người chết, gần 250 căn nhà bị hư hại do mưa lũ

Bắc Kạn: 4 người chết, gần 250 căn nhà bị hư hại do mưa lũ

Sở Nông nghiệp và Môi trường tỉnh Bắc Kạn cho biết, tình hình thiệt hại do mưa, lũ gây ra trên địa bàn tỉnh từ đêm 17/5 đến ngày 20/5, ngoài thiệt hại 4 người chết và 3 người bị thương, trên địa bàn tỉnh đã ghi nhận 246 nhà ở bị hư hại; trong đó, tại huyện Ba Bể có 125 nhà ở bị ngập nước, bùn đất, 6 nhà bán kiên cố bị thiệt hại hoàn toàn, 1 nhà phải di dời khẩn cấp do nguy cơ sạt lở đất đá. Tại huyện Chợ Đồn có 47 nhà bị sạt taluy dương, nứt, lún nền và nước, đất tràn vào nhà...

Thống nhất quy trình ứng phó và xác định tình huống thiên tai

Thống nhất quy trình ứng phó và xác định tình huống thiên tai

Ngày 20/5, Ban Chỉ huy phòng chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn tỉnh Lai Châu tổ chức hội nghị nhằm đánh giá kết quả công tác phòng chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn trong năm 2024 và 5 tháng đầu năm 2025; triển khai nhiệm vụ trọng tâm trong thời gian tới.

Xây dựng Đồn Biên phòng thành 'Điểm sáng văn hóa' biên giới

Xây dựng Đồn Biên phòng thành 'Điểm sáng văn hóa' biên giới

Ngày 20/5, Đoàn công tác Thường trực Tỉnh ủy, HĐND, UBND, Ủy ban MTTQ Việt Nam tỉnh Đắk Lắk và tỉnh Phú Yên đã đến dâng hương tưởng niệm các Anh hùng liệt sĩ hy sinh trong sự nghiệp bảo vệ biên giới Tổ quốc và dự khánh thành tượng đài “Bác Hồ với chiến sĩ Biên phòng” tại Đồn Biên phòng Ea H’Leo (Bộ đội Biên phòng tỉnh Đắk Lắk). Đây là hoạt động nhân kỷ niệm 50 năm Ngày truyền thống Bộ đội Biên phòng tỉnh Đắk Lắk (23/5/1975 - 23/5/2025).

Gấp rút hoàn thiện hạng mục an toàn hồ thải và tái định cư cho người dân bị sự cố ở Tả Phời

Gấp rút hoàn thiện hạng mục an toàn hồ thải và tái định cư cho người dân bị sự cố ở Tả Phời

Để đảm bảo an toàn hồ đập khi bước vào mùa mưa lũ năm 2025, dự án nâng cấp hồ thải quặng đuôi của Nhà máy tuyển đồng Tả Phời - Công ty cổ phần Đồng Tả Phời (Vinacomin) tại Lào Cai đang được gấp rút hoàn thiện. Cùng với đó, việc đẩy nhanh tiến độ xây dựng dự án tái định cư phục vụ dự án khai thác quặng loại II, khai trương 32 và khu vực làng Cáng 2, xã Tả Phời, thành phố Lào Cai cũng đang được tích cực triển khai.

Mở rộng không gian hợp tác cho doanh nghiệp Việt Nam - Trung Quốc

Mở rộng không gian hợp tác cho doanh nghiệp Việt Nam - Trung Quốc

Cao Bằng là một trong những địa phương ở Việt Nam có nhiều lợi thế để phát triển thương mại biên giới. Với đường biên giới dài hơn 333 km, tiếp giáp với tỉnh Quảng Tây, một khu vực phát triển năng động của miền Nam Trung Quốc, cùng với nhiều cửa khẩu quốc gia và các cửa khẩu phụ đã tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp lưu thông hàng hóa xuất nhập khẩu và giao thương qua biên giới.

Trà Vinh phấn đấu tỷ lệ bao phủ bảo hiểm y tế đạt 95,1% dân số

Trà Vinh phấn đấu tỷ lệ bao phủ bảo hiểm y tế đạt 95,1% dân số

Tỉnh Trà Vinh đang đẩy mạnh công tác tuyên truyền, vận động người dân tham gia bảo hiểm xã hội tự nguyện và bảo hiểm y tế. Tỉnh đặt mục tiêu đến cuối năm 2025 phát triển thêm gần 90.000 người tham gia bảo hiểm y tế, hơn 68.000 người tham gia bảo hiểm xã hội, trong đó trên 9.000 người tham gia bảo hiểm xã hội tự nguyện.

Bắc Kạn: Lũ quét, sạt lở đất đá gây thiệt hại hơn 45 tỷ đồng

Bắc Kạn: Lũ quét, sạt lở đất đá gây thiệt hại hơn 45 tỷ đồng

Theo thông tin từ Sở Nông nghiệp và Môi trường tỉnh Bắc Kạn, do ảnh hưởng của rãnh áp thấp bị nén kết hợp với vùng hội tụ gió lên đến 3.000 m hoạt động mạnh, trên địa bàn tỉnh Bắc Kạn đêm 17 đến rạng sáng ngày 18/5 có mưa vừa, mưa to đến rất to, tập trung ở các huyện Ba Bể, Pác Nặm, Chợ Đồn.

Khởi công cầu dân sinh vượt lũ cho người dân Yên Bái

Khởi công cầu dân sinh vượt lũ cho người dân Yên Bái

Ngày 19/5, Hiệp hội doanh nghiệp tỉnh Yên Bái phối hợp với Hội nữ doanh nhân tỉnh, UBND xã Kiên Thành và Công ty TNHH Hòa Bình tỉnh Yên Bái cùng các nhà tài trợ tổ chức Lễ khởi công xây dựng cầu Hạnh Phúc tại thôn An Thịnh, xã Kiên Thành, huyện Trấn Yên (Yên Bái) nhân Kỷ niệm 135 năm ngày sinh nhật Chủ tịch Hồ Chí Minh (19/5/1890 - 19/5/2025).

Điểm tựa tin cậy của đồng bào các dân tộc ở vùng biên Đắk Lắk

Điểm tựa tin cậy của đồng bào các dân tộc ở vùng biên Đắk Lắk

Năm 2025 đánh dấu chặng đường 50 năm xây dựng, chiến đấu và trưởng thành của Bộ đội Biên phòng tỉnh Đắk Lắk (23/5/1975 - 23/5/2025). Trải qua nửa thế kỷ, Bộ đội Biên phòng không chỉ khẳng định vai trò là lực lượng nòng cốt, chuyên trách trong bảo vệ chủ quyền, an ninh biên giới quốc gia mà còn là điểm tựa tin cậy của nhân dân các dân tộc anh em ở vùng biên Đắk Lắk.